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上海象鼋环保科技有限公司 甘油三酯太高下不来? 新药来了! 3个月用一次, 可降低超50%!

时间:2024-06-11 07:38:12 点击:77 次

很多朋友都知道有高血脂问题都需要吃他汀,但他汀的主要作用是降低低密度脂蛋白胆固醇水平,对于混合型高血脂症的患者,特别是伴有重度甘油三酯升高问题的高脂血症患者,他汀的作用就非常有限了。

目前已经已经有越来越多的研究表明,除了低密度脂蛋白胆固醇之外,其他血脂指标,如残余胆固醇(主要是甘油三酯等),脂蛋白a等指标的升高,对于动脉粥样硬化同样也都是风险因素,因此对于除了有低密度脂蛋白胆固醇升高,还存在重度甘油三酯升高的混合型高脂血症患者来说,除了要控制低密度脂蛋白胆固醇以外,其他升高的血脂指标,也需要做好积极控制,才能够更大限度的减少心血管疾病风险。

对于血脂指标中的甘油三酯这个指标来说,轻中度升高的情况通常不难控制,通过控制饮食,戒酒,加强运动锻炼,减肥控制体重等生活方式干预,就能够使甘油三酯降下来不少,除此之外,还有贝特类药物,单组分的二十碳五烯酸乙酯制剂(IPE)等,能够有效降低甘油三酯。但如果是甘油三酯水平超过5.7mmol/L(500mg/dL)的重度甘油三酯升高,甚至是超过11.3mmol/L(1000mg/dL)的极重度升高的情况,单靠生活调理或者口服药物,其作用就非常有限了。

这种重度或极重度的甘油三酯升高,虽然通过目前已有的干预方式能够有效降低一部分甘油三酯水平,但往往很难降到5.7mmol/L以下,这样高的甘油三酯水平,不但会进一步带来更高的心脑血管风险,还会带来急性胰腺炎发病风险的增加,因此,也是需要进一步积极控制的一个重要血脂指标。

好消息是,一种新型的核酸RNA干扰药物制剂——Plozasiran,能够有效的长时间的降低甘油三酯水平,加强血脂水平的综合调节,目前已经完成了2期临床试验,其试验结果于5月28日新发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,今天就结合其作用机理和临床试验的结果,来为大家介绍下这个降脂药物的“新星”。

Plozasiran是一种作用于载脂蛋白C的RNA干扰剂,与很多朋友熟知的半年打一次的降脂针英克司兰一样,它是通过干扰载脂蛋白C的合成,从而降低血液中甘油三酯水平的一种超长效药物。载脂蛋白C包括APOC1、APOC2、APOC3和APOC4四种亚型,其中3型载脂蛋白C是含量最丰富,也是抑制脂蛋白酯酶分解乳糜颗粒和极低密度脂蛋白(主要成分都是甘油三酯)的重要载脂蛋白,因此,通过抑制APOC3的合成,能够增强肝脏对于甘油三酯的清除能力,从而大幅的降低甘油三酯。

Plozasiran这个药物是专门靶向载脂蛋白C3的一种小干扰RNA,具有高度的特异性,生理活性和安全性,而且一次给药,就能够起到长时间的干扰作用,因此,对于重度甘油三酯升高的患者来说,该药物是一个高效降脂又超长起效的药物。

之前的一项2期临床研究中,通过为受试者第一周和第12周皮下注射Plozasiran,低中高三种剂量的药物在第24周时(首次给药半年后)使患者的甘油三酯水平分别下降了66%,70%和74%,在第48周时,虽然甘油三酯的下降幅度较24周有所下降,但仍然能够维持持续的降脂作用。除此之外,使用Plozasiran后,受试者的残余胆固醇水平出现了显著的下降,而高密度脂蛋白胆固醇(好胆固醇)水平还出现了明显的升高。也就是说,该药物除了能够大幅降低甘油三酯水平,还能够对综合血脂谱的调节,起到更多的获益作用。

在新英格兰医学杂志发表的新文章中,研究共纳入了353名受试者,参与者以 3:1 的比例被分配到四个队列中,每一个队列中的参与者分别接受Plozasiran 或安慰剂。在前三个队列中,参与者在第 1 天和第 12 周(每季度给药)接受皮下注射 plozasiran(10 mg、25 mg 或 50 mg)或安慰剂。在第四组中,参与者在第 1 天和第 24 周(半年剂量)接受 50 毫克 plozasiran 或安慰剂。

合并接受安慰剂的受试者的数据。主要终点是第 24 周空腹甘油三酯水平的百分比变化。与前述研究类似的结果是,在第24周时,观察到了Plozasiran组患者的空腹甘油三酯水平出现了显著降低,对比安慰剂组,每3个月给药一次,在24周时,10mg剂量组甘油三酯降低了50%,25mg剂量组甘油三酯水平降低了56%,而50mg剂量组甘油三酯降低了62.5%,而半年给药一次的给药方式中,50mg剂量组的甘油三酯平均降低了44.2%。

对于Plozasiran的安全性问题,研究者在2期临床中发现,当高剂量50mg用药时,该药物可能会影响患者的血糖水平,而10mg与25mg剂量,按季度给药的方式,受试者中血糖升高的幅度与安慰剂组基本一致,没有显著差异。

该研究结果表明,Plozasiran对于重度甘油三酯升高患者来说,可能是一种潜在的高效治疗药物,具有选择哪些剂量更合理,在长期应用的过程中,是否能够有足够的安全性,还需要更多的三期临床数据来进一步支持,希望这样的新型药物能够尽快上市,让有混合型高脂血症的患者能够有更多更好的用药选择。

参考文献:

Christie M. Ballantyne et al, Plozasiran, an RNA Interference Agent Targeting APOC3, for Mixed Hyperlipidemia上海象鼋环保科技有限公司,New England Journal of Medicine(2024).

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